w , ,

PRODUKTY KOSMETYCZNE – dokumentacja wdrożeniowa

PRODUKTY KOSMETYCZNE - dokumentacja wdrożeniowa 7
SONY DSC

OPIS SZKOLENIA

Proponujemy Państwu szkolenie, które systematyzuje kwestie dokumentowania etapu wdrożeniowego produktów kosmetycznych. Na szkoleniu wskazujemy jakie dokumenty i zapisy są niezbędne w celu wprowadzenia nowego produktu kosmetycznego na rynek Unii Europejskiej, zgodnie z wymaganiami prawnymi. Omawiamy różne przypadki dokumentacji, w zależności od rodzaju kosmetyku i jego receptury.

Uczestnicy poznają wymagania prawne odnośnie kompletu dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia produktu kosmetycznego na rynek Unii Europejskiej.

Celem szkolenia jest:

  • omówienie procesu przygotowania dossier nowego produktu kosmetycznego, w szczególności zasad opracowywania raportów bezpieczeństwa kosmetyków,
  • ćwiczenia z zakresu oceny toksykologicznej i obliczania dziennego narażenia systemowego oraz marginesu bezpieczeństwa.

Adresaci szkolenia:

  • pracownicy działu badawczo-rozwojowego i wdrożeniowego firm kosmetycznych, w szczególności osoby zajmujące się przygotowywaniem dossier kosmetyków i wprowadzaniem kosmetyków do obrotu,
  • Safety Assessorzy – osoby przeprowadzające ocenę bezpieczeństwa kosmetyków.

Metody szkoleniowe:wykład, ćwiczenia i warsztaty, analiza przykładów, dyskusja, odpowiedzi na pytania, wyjaśnianie wątpliwości.

PROGRAM SZKOLENIA

  1. DOKUMENTACJA SKŁADNIKÓW KOSMETYCZNYCH:
    • dane niezbędne dla składników prostych,
    • charakterystyka składników złożonych pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, biotechnologicznego i mineralnego,
    • dokumentacja dla szczególnych grup surowców kosmetycznych: kompozycji zapachowych, olejków eterycznych, barwników, filtrów UV i nanomateriałów.
  2. DOKUMENTACJA MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH:
    • dokumentowanie jakości bezpośrednich materiałów opakowaniowych,
    • dokumentacja zewnętrznych materiałów opakowaniowych.
  3. DOKUMENTACJA PRODUKTU KOSMETYCZNEGO WPROWADZANEGO DO OBROTU:
    • opis produktu kosmetycznego,
    • opis metod produkcji,
    • oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji,
    • dowody deklarowanego działania,
    • raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego:
      • analiza poszczególnych punktów raportu, zgodnego z zał. I Rozporządzenia 1223/2009,
      • wytyczne SCCS w zakresie oceny bezpieczeństwa kosmetyków.
  4. WARSZTATY:
    • szacowanie ekspozycji dla produktów kosmetycznych,
    • obliczanie dziennego narażenia systemowego na składniki kosmetyczne (SED),
    • wyznaczanie marginesu bezpieczeństwa (MoS),
    • ocena bezpieczeństwa przykładowych receptur kosmetyków.
  5. WYMAGANIA OGÓLNE DLA DOKUMENTACJI WDROŻENIOWEJ PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH:
    • czas i miejsce przechowywania dokumentacji,
    • język dokumentacji,
    • format dokumentacji,
    • kary pieniężne za niespełnienie wymogów prawnych w zakresie dokumentacji wdrożeniowej.
  6. PYTANIA, DYSKUSJA, ROZDANIE CERTYFIKATÓW UCZESTNICTWA.

WYKŁADOWCA

Doktor nauk chemicznych, od 20 lat związana z branżą kosmetyczno-farmaceutyczną. Kierownik Działu Kontroli Jakości odpowiedzialny za jakość wytwarzanych produktów kosmetycznych i leczniczych. Pełnomocnik systemów jakości ISO 22716, ISO 9001 i HACCP odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie zintegrowanego systemu zarządzania jakością. Trener, konsultant i audytor branży kosmetycznej i farmaceutycznej. Safety Assessor produktów kosmetycznych wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej.

Zgłoś nadużycie

Twoja punktacja?

J.G.Training

Dodane przez Katarzyna Kalińska

Pomagamy pracownikom firm i instytucji w zdobywaniu wiedzy i umiejętności, które są potrzebne do prawidłowego funkcjonowania organizacji. Dostarczamy wiedzę na temat norm i wymagań prawnych. Pomagamy zrozumieć te wymagania i dostosować się do nich.

Dodaj komentarz

Reklama leku, suplementu diety, kosmetyku, FSMP, wyrobu medycznego – aktualne przepisy prawne i nadchodzące zmiany 24

Reklama leku, suplementu diety, kosmetyku, FSMP, wyrobu medycznego – aktualne przepisy prawne i nadchodzące zmiany

PRODUKTY KOSMETYCZNE - dokumentacja produkcyjna i dystrybucyjna Profesjonalnie, Szeroka Oferta 25

PRODUKTY KOSMETYCZNE – dokumentacja produkcyjna i dystrybucyjna Profesjonalnie, Szeroka Oferta